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陜西基藥招標核心點評

時間:2014-05-02         作者:admin         來源:本站

陜西基藥招標核心點評 

來源: 賽柏藍 轉載:江蘇弘惠醫藥

5月30日,陜西省醫療機構藥品采購中心發布了該省衛生和計劃生委的《2014年陜西省基本藥物集中采購實施方案(征求意見稿)》,公示期從5月30日--6月9日10:00。本鳩從字里行間看到了幾個新鮮點:

 

一是省有的拿WORD格式來公示的,不象其它省基本都是PDF,甚至某省還將PDF轉曲了,這讓一干研究者情何以堪!

 

二是低價藥目錄是納入招標了,但該目錄中還存在日均費用超標的“特殊品種”。

 

三是“縣級及以上醫療機構空標目錄”首創納入招標。

 

四是首次明確提出銷售規模為參與招標的硬條件。

 

五是偏向規模企業,剛過銷售規模門檻的、以及達不到這一門檻的小伙伴們,該怎么辦?以下,請看分解:

 

一、采購目錄:

1、2012版《國家基本藥物目錄》

2、國家發改委和陜西省物價局公布的低價藥品清單目錄

3、縣級及以上醫療機構空標目錄

 

賽柏藍評述:

 

一是明確將低價藥列入招標基藥目錄,但不包括低價藥目錄中日均費用高出相應標準的特定生產企業的藥品(什么時候還有這種事?)。

 

二是“空標目錄”在已進行2012版基藥招標省份中都沒有過的,陜西省為首家納入招標目錄,在文件中有提到,該目錄為:依據陜西省2011年縣級及以上醫療機構藥品集中采購結果,對空標目錄進行篩選,對錯誤目錄進行更正。目錄中已標注質量層次、溶媒和包材的,只限定相應質量層次、溶媒和包材參與此次集中采購。

 

 

二、目標原則:

1、質量優先,價格合理

2、“雙信封”采購模式

 

3、實行分類采購、標期管理,建立入圍企業誠信檔案,對存在惡意競標、標期內不正常供貨的生產企業列入“黑名單”管理。重點解決低價藥品、急救藥、短缺藥的保障供應,滿足醫療機構臨床需求。

 

4、統籌兼顧、上下聯動,做好國家基本藥物與縣級及以上醫療機構藥品集中采購的有效銜接。

 

三、采購周期

1、采購周期原則上不低于二年。

2、在采購周期內,對入圍品種實行動態管理,建立價格動態監管機制,根據市場和政策變化,對集中采購價格適時進行調整。

 

四、銷售規模首次被列為投票硬條件

 

申報品種為抗微生物藥中的青霉素類、頭孢菌素類、氨基糖苷類、大環內酯類、喹諾酮類口服或注射制劑的,申報企業年銷售額應在8000萬元以上;申報品種為大容量注射劑類、抗腫瘤藥、中成藥內科用藥祛瘀劑申報企業年銷售額應在4000萬元以上;其他申報品種,申報企業年銷售額應在1000萬元以上。(以上一年度增值稅納稅申報表為準,通用名是醫保獨家品種除外)。

 

賽柏藍評述:這一項,陜西又是已完成2012基藥招標的各省份中首創的,劃了紅線,限制了年規模1000萬以下的企業參與投標,各位小伙伴的心涼了。

 

五、報價方面

 

1、申報人所報價格是指供應到醫療機構的價格(包含配送費用)。

 

2、有政府定價的品種,報價必須低于國家及陜西省價格主管部門最新公布的最高零售價扣除順加差率15%后的價格(高于或等于575元的藥品,報價必須低于最高零售價格扣減75元后的價格)。屬于低價藥品目錄的除外。

 

3、報價不高于十省平均價和陜西省醫療機構現行集中采購價格,屬于低價藥品目錄的除外。

 

4、同一生產企業的藥品報價應體現差比價規則,國家發改委另有規定的除外。

 

六、評分規則

客觀指標90分,主觀指標10分。每項評價指標按照“就高不就低”的原則給分。

 

(一)藥品質量(80分)

 

1、科研創新能力:30分;

 

(1)政府單獨定價藥品、化合物實體專利藥品:30分;

(2)國家1類新藥、中藥保密處方、國家科學技術獎藥品,28分;

(3)專利保護期內的實用新型專利、工藝專利和處方專利藥品,13分;

(4)其他藥品,10分。

 

2、排名,20分:有排名的,以單品種排名得分為準;未進行排名的,以企業主營業務收入排名得分為準。

(1)“主要品種產量”有排名的品規,同組第一名得20分,同組其它品種按以下公式進行計算:分值=5分+15分×(產量/同組最高產量);“主要品種產量”排名中沒有的生產企業,得4分。

(2)未進行“主要品種產量”排名的品規,按照企業主營業務收入排名。

1-50名,納稅1億元以上的陜西省企業,20分;51-100名,納稅3000萬元以上的陜西省企業,16分;101-200名,納稅1000萬元以上的陜西省企業,12分;201-300名、進口藥品和納稅500萬以上的陜西省企業,8分;300名以后得4分。

 

3、銷售金額:10分。

以2013年度單一企業增值稅納稅報表為依據進行評分:銷售額5千萬元以下得2分,每增加1千萬加0.2分;1億元以上10億以下每增加1億元得0.5分;10-20億得8分,20-30億得9分,30億以上得10分。

 

4、新版GMP認證:10分。

通過新版GMP認證的藥品得10分;未通過的藥品得5分(注射劑得0分)。

 

5、儲藏及運輸條件 :5分。

藥品保存的環境要求,優于同組其他藥品(如其他需冷藏保存,該藥可常溫保存等,以國家食品藥品監督管理總局核準的最新藥品說明書為比較依據):5分。

 

6、原料質量及保障:5分。

 

主要原料來源為本企業自產原料(本廠原料藥GMP證書及批件、中藥材GAP認證藥品):5分;主要原料來源為本集團自產原料(本集團其他企業原料藥GMP證書及批件、相關佐證材料):3分;其他:0分。

 

7、質量可靠性:為扣分項

2012年以來,企業在國家和生產企業所在地省級“藥品質量公告”中,有1次質量不合格記錄的,其所有申報品種均扣1分。

 

(二)藥品供應保障能力(10分)。

 

以2013年6月1日至2014年5月31日采購平臺上縣級和基層醫療衛生機構具體藥品品規采購入庫數據為依據。

 

1、產品占有率:5分。

按以下公式計算:占有率=單品種入庫數量/同競價組所有品種的入庫數量×100%。50%以上,5分;30-50%(含30%)4分;10-30%(含10%)3分;10%以下和新投標產品,1分。

 

2、網采配送率:5分。

按以下公式計算:配送率=產品入庫數量/采購訂單數量×100%。90%以上(含90%),5分;80-90%(含80%)4分;70-80%(含70%)3分;70%以下和新投標產品,2分。

 

(三)安全和療效評價(10分)(專家打分)

 

根據臨床安全和療效評價相關文獻資料、臨床用藥經驗等,對藥品的安全性、療效、方便實用性進行綜合評價。

 

1、臨床安全性和療效評價:5分。

在下列分值中選擇打分: 5、4、3、2、1分。

 

2、品牌認同度及方便實用性評價: 5分。

在下列分值中選擇打分: 5、4、3、2、1分。

 

(四)社會責任:5分,為附加分項。

 

1、以2011年以來陜西省及各設區市人民政府民政和紅十字會等部門證明文件為依據,對陜西省公益捐贈超過300萬元(含300萬),3分;100萬~300萬元(含100萬),2分;1萬~100萬元,1分;1萬以下不加分。陜西省企業對外省公益捐贈亦按上述標準加分。

 

2、承擔或參與陜西省重大疫情、戰略藥品儲備的,2分。

 

賽柏藍評述:陜西基藥招標方案明顯地偏向規模企業,該方案對捆綁類大輸液評價標準上,企業規模及生產能力就占據了55分,藥品供應保障能力的15分中,也是略為偏向規模企業。中小規模企業只能在“安全性和療效評價”“價格”上與大企業比拼了。同時,在社會責任項上,只認可對陜西的貢獻,對省內企業相對有利。

 

七、其它:方案中多次提到“報價不高于十省平均價和陜西省醫療機構現行集中采購價格”,但具體是拿哪十個省的價格作為參照,并沒有寫在文件中。

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